El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) emitió una alerta sanitaria dirigida a la ciudadanía por la comercialización en el país del producto REBRIGHT, promocionado de manera irregular como “gotas oftálmicas” para aliviar el enrojecimiento ocular y tratar afecciones como glaucoma, cataratas, presbicia e hipertensión ocular, pese a no contar con registro sanitario ni autorización para su venta en Colombia.
REBRIGHT fue clasificado como producto fraudulento
Según la autoridad sanitaria, REBRIGHT fue catalogado como un producto fraudulento, debido a que no ha sido sometido a evaluaciones de calidad, seguridad ni eficacia. Aun así, se presenta como un producto estéril y de uso terapéutico, lo que representa un riesgo directo para la salud visual de las personas que lo utilizan.
“El uso de productos oftálmicos sin registro sanitario puede generar consecuencias graves, desde el agravamiento de enfermedades oculares hasta infecciones que comprometan de manera permanente la visión. La salud no puede ponerse en riesgo con productos que no han sido evaluados”, advirtió William Saza, coordinador del Grupo de Farmacovigilancia del Invima.
El registro sanitario, requisito obligatorio para productos terapéuticos
La entidad explicó que el consumo de este tipo de productos puede empeorar patologías preexistentes, provocar infecciones oculares severas e incluso derivar en pérdida definitiva de la visión, ya que se desconoce su composición real, así como las condiciones en las que fue fabricado, almacenado y transportado.
En ese mismo sentido, el Invima reiteró que ningún medicamento ni producto con fines terapéuticos puede comercializarse legalmente sin un registro sanitario vigente, pues este es el único mecanismo que garantiza que cumple con los estándares exigidos para proteger a los pacientes.
Llamado a la ciudadanía y refuerzo de controles sanitarios
La alerta también advierte que estos productos suelen difundirse mediante redes sociales, plataformas digitales y cadenas de mensajería, utilizando mensajes que generan expectativas engañosas sobre supuestos beneficios, lo que puede inducir a error a los consumidores.
Ante este panorama, el Invima hizo un llamado urgente a la ciudadanía para no adquirir ni utilizar el producto REBRIGHT, verificar siempre el número de registro sanitario antes de usar medicamentos o productos oftálmicos y reportar de inmediato cualquier punto de comercialización ilegal o evento adverso asociado.
Finalmente, la autoridad sanitaria solicitó a las secretarías de salud territoriales, establecimientos farmacéuticos e instituciones prestadoras de servicios de salud reforzar las acciones de inspección, vigilancia y control, replicar esta alerta y adoptar las medidas sanitarias necesarias para prevenir riesgos a la salud pública.
El producto fue catalogado como fraudulento por no cumplir estándares de seguridad.
