El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima) ordenó el retiro inmediato en todo el territorio nacional del producto DELICADA ESPUMA LIMPIADORA 210 mL, destinado a bebés y niños, luego de que pruebas de laboratorio confirmaran niveles de microorganismos por encima de lo permitido en la normativa sanitaria vigente.
La decisión se adoptó en el marco del programa “Demuestra la Calidad”, como parte de las acciones permanentes de inspección, vigilancia y control que ejerce la autoridad sanitaria sobre productos cosméticos que circulan en Colombia.
¿Por qué se ordenó el retiro?
De acuerdo con los resultados analíticos emitidos por el laboratorio del Invima, el lote 2506022, identificado con Notificación Sanitaria Obligatoria NSOC81756-17CO, presentó un recuento de microorganismos mesófilos aerobios totales superior al límite máximo permitido para productos cosméticos.
Esta condición incumple lo establecido en la Resolución 2120 de 2019, razón por la cual el producto fue clasificado oficialmente como Producto Alterado (Alterado 2).
En términos técnicos, esto significa que el cosmético no cumple con los parámetros microbiológicos exigidos para garantizar su seguridad, especialmente sensible al tratarse de un producto dirigido a población infantil.
¿Quién responde por el producto?
Según la información oficial:
- El titular de la notificación sanitaria es ECOTU S.A.S.
- La fabricación estuvo a cargo de TECSER LABORATORIOS S.A.
- El lote objeto de la alerta no registra fecha de producción ni fecha de vencimiento asociadas.
Este último aspecto incrementa la preocupación regulatoria, dado que la trazabilidad es un componente esencial en los sistemas de control sanitario.
¿Qué deben hacer padres y cuidadores?
El Invima emitió recomendaciones directas para proteger a los consumidores:
A la ciudadanía:
- Suspender de inmediato el uso del producto mencionado.
- Informar al Invima o a las Secretarías de Salud sobre puntos de venta o distribución.
- Reportar cualquier evento adverso asociado a su aplicación a través de los canales oficiales de la entidad.
Aunque la alerta no detalla casos clínicos asociados, la presencia de carga microbiológica elevada en productos de higiene infantil puede representar riesgos, especialmente en piel sensible.
Acciones para autoridades y comercios
A las Secretarías de Salud:
Intensificar las acciones de inspección, vigilancia y control.
Informar al Invima en caso de identificar la comercialización del producto.
A los establecimientos comerciales:
Abstenerse de distribuir o vender el lote señalado.
Recordar que el incumplimiento puede derivar en medidas sanitarias de seguridad y procesos sancionatorios.
Control sanitario y vigilancia del mercado cosmético
La Dirección de Cosméticos, Aseo, Plaguicidas y Productos de Higiene Doméstica del Invima reiteró su compromiso con la protección de la salud pública, fortaleciendo los mecanismos de control para asegurar que los cosméticos que circulan en el país cumplan con estándares de calidad, seguridad e inocuidad.
Esta alerta se suma a las acciones preventivas que buscan reducir riesgos asociados a productos de uso cotidiano, especialmente aquellos dirigidos a bebés y niños.
¿Cómo verificar si tiene el lote afectado?
Revise el empaque del producto y confirme si corresponde al:
Nombre: DELICADA ESPUMA LIMPIADORA 210 mL.
Notificación Sanitaria: NSOC81756-17CO.
Lote: 2506022.
Si coincide, suspenda su uso inmediatamente.
Comercios que lo sigan vendiendo podrían enfrentar
sanciones sanitarias.
